Гидроксипропил БетадексОральная фармаоценкаСтандарт USP EP CP
Название продукта: гидроксипропилбетадекс
Номер позиции: BZZY-002
Номер CAS: 128446-35-5
DMF №:030168
Стандарт: CP / USP / EP
Класс: Устный / фармацевтический
Основная информация:
Название продукта: гидроксипропилбетадекс
Синонимы: гидроксипропил-β-циклодекстрин; Гидроксипропил бета циклодекстрин
Молекулярная формула: C42H70-nO35(C3H8O2)n
Молекулярный вес: 1134,98+58н
Молекулярная структура:
Стандартные спецификации продукта USP:
Стандарт испытаний |
USP42-NF37 |
ПРЕДМЕТЫ |
СПЕЦИФИКАЦИЯ |
Молярное замещение |
0.40-1.50 |
Ясность решения |
50% (мас. / Об.) Водный раствор прозрачный |
Идентификация (IR) |
те же полосы поглощения, что и USP Hydroxypropyl Betadex RS |
Убыток от высыхания |
≤10.0% |
Проводимость |
10% (мас. / Об.) Водный раствор ≤200 мкСм / см |
Окись пропилена |
≤1 частей на миллион |
Пропиленгликоль |
≤2.5% |
Сумма других примесей |
≤1% |
Бетадекс |
≤1.5% |
Любая другая примесь |
≤0.25% |
Тяжелый металл |
≤20 |
TAMC (КОЕ / г) |
≤1000 КОЕ / г |
TYMC (КОЕ / г) |
≤100 КОЕ / г |
Бактериальные эндотоксины (ЕС / г) |
--- |
Стандартные спецификации продукта EP:
Стандарт испытаний |
EP9.0 Стандартный |
ПРЕДМЕТЫ |
СПЕЦИФИКАЦИЯ |
Появление |
Белый или почти белый, аморфный или кристаллический порошок |
Растворимость |
Легко растворим в воде и пропиленгликоле. |
Молярное замещение |
0.40-1.50 |
Ясность решения |
50% (мас. / Об.) Водный раствор прозрачный |
Идентификация (IR) |
те же полосы поглощения, что и у Hydroxypropyl Betadex CRS |
Убыток от высыхания |
≤10.0% |
Проводимость |
10% (мас. / Об.) Водный раствор ≤200 мкСм / см |
Связанные вещества |
|
Пропиленгликоль |
≤2.5% |
Сумма других примесей |
≤1.0% |
Бетадекс |
≤1.5% |
Тяжелый металл |
≤20 частей на миллион |
Микробное заражение |
|
TAMC (КОЕ / г) |
≤1000 КОЕ / г |
TYMC (КОЕ / г) |
≤100 КОЕ / г |
Сальмонелла / Э. Коли (КОЕ / г) |
Отсутствует |
Бактериальные эндотоксины (МЕ / г) |
≤10IU / г |
Основное использование:
◆ Повышение растворимости лекарств и биологической доступности
◆ Для улучшения биодоступности лекарств.
◆ Регулировать или контролировать высвобождение наркотиков.
◆ Для уменьшения токсичности лекарств.
◆ Повышение устойчивости лекарств.
Упаковка& Перевозки
Детали упаковки: 1 кг / мешок, 2 кг / мешок, 10 кг / барабан, 20 кг / барабан или упакованы в соответствии с запросом клиента'
Доставка
◆ Можно использовать многие виды транспорта, такие как: DHL, UPS, TNT, EMS, по воздуху, по морю.
◆ График перевозки, документы и фотографии посылки отправят вам чек в течение 24 часов, номер отслеживания будет предоставлен в течение 72 часов.
◆ Ожидаемое время выезда из аэропорта Китая и ожидаемое время прибытия в аэропорт клиента 39, пройденная таможня, отправка для доставки будут отправлены вам своевременно для отслеживания.
Послепродажное обслуживание:
◆ Любой вопрос, добро пожаловать, чтобы проконсультироваться с нами.
◆ мы предлагаем 7 * 24 часа хорошие услуги и техподдержку.
Вопросы-Ответы
● Является ли ваша компания фабрикой или торговой компанией?
● Мы являемся производителем, у нас есть опыт производства более 10 лет с высокой репутацией и знаниями в области циклодекстрина.
● В чем 39: основные преимущества орального фармацевтического класса Гидроксипропил-бета.
-Циклодекстрин?
● Прямая продажа с фабрики, мы можем предоставить вам продукт высокого качества и конкурентоспособные цены.
● Какую 39 гарантию качества вы предоставили?
● Создана процедура проверки продукции на всех этапах производственного процесса - сырье, технологические материалы, проверенные или проверенные материалы, готовая продукция и т. Д. Кроме того, мы также разработали процедуру, которая определяет статус проверки и тестирования на всех этапах производственный процесс.
● Как вы контролируете качество?
● 100% контроль на сборочных линиях. Все средства контроля, проверки, оборудование, приспособления, общие производственные ресурсы и навыки проверяются, чтобы гарантировать, что они постоянно достигают требуемых уровней качества. наш продукт находится под контролем QA и QC, строго соответствует стандарту GMP.
● Может ли покупатель прийти на аудит?
● Мы тепло приветствуем клиентов' аудит, это' эффективный способ построить лучшие деловые отношения.
http://ru.cydextrintrade.com/